近期,由中国研究型医院学会血栓与止血专委会与中国老年医学学会检验分会组织领域内相关专家共同撰写的《肝素类药物临床监测专家共识》于 2025 年 8 月正式发表于《中华检验医学杂志》第 48 卷第 8 期。
该共识对肝素类药物的适应证、剂量及监测等方面进行了充分讨论,特别是明确了抗Ⅹa活性等实验室指标的临床应用方法,形成专家推荐意见,旨在推进肝素类药物安全、有效的使用及监测标准化,为临床抗凝治疗提供更可靠的实验室支撑,最终惠及广大患者,让抗凝治疗更加规范精准。
肝素类药物是血栓防治的“利器”,但其个体差异大、治疗窗窄,用药不当易导致出血或血栓风险。该共识中,抗Xa和ACT作为凝血功能检测指标,在指导肝素的使用上,体现了很大的临床价值。
一、共识推荐意见一览
1. 肝素类药物监测的实验室指标与评价
▲共识2 应用APTT进行UFH治疗监测时,除了报告检测值,应同步报告APTT比值;有条件的实验室,宜建立抗Ⅹa活性校正的APTT治疗范围(强推荐)。
▲共识3 有条件的实验室应开展抗Ⅹa活性用于监测肝素类药物抗凝治疗监测,有助于提高抗凝治疗有效性和安全性。在解释抗Ⅹa活性结果时,应综合考虑临床状况、潜在影响因素,必要时同时检测APTT和其他凝血指标(中等推荐)。
▲共识4 ACT仅适用于特定情况下的高浓度肝素化监测、床旁监测(频繁且需快速得到结果)、抗Ⅹa活性或APTT检测无法及时获得等临床场景,必要时,可结合多种凝血指标综合判断(强推荐)。
2. 普通肝素监测
▲共识10 治疗剂量UFH必须监测,并根据抗凝活性调整剂量,大剂量使用(如PCI术中、CPB)采用ACT监测,其他情况(如ACS或者VTE的治疗)可以选择经抗Ⅹa校正的APTT或者抗Ⅹa活性(强推荐)。
▲共识11 PCI术中应采用ACT监测UFH抗凝水平,如手术时间较长,应根据ACT监测结果追加UFH(中等推荐)。
▲共识12 CPB中应用UFH抗凝,建议首次给药剂量300~400 IU/kg,并采用ACT监测,目标值为480 s以上(硅藻土法),CPB期间每隔30~60 min监测一次,并根据ACT监测值间断追加UFH(强推荐);不同商业化的ACT监测设备应与传统硅藻土ACT监测设备比较,以确定合适的ACT目标值(中等推荐)。
▲共识13 ECMO采用UFH抗凝,建议ACT目标值为160~200 s,APTT目标值为基础值的1.5~2.5倍,抗Ⅹa活性目标值为0.3~0.7 IU/ml,可根据患者出血和血栓风险调整抗凝目标值,并积极监测及纠正其他凝血指标(强推荐)。
▲共识15 12岁以下儿童患者推荐用抗Ⅹa活性监测UFH抗凝效果,目标值0.35~0.7 IU/ml(弱推荐)。
3. 低分子肝素监测
▲共识16 根据LMWH的药代动力学特点,无需常规监测抗 Ⅹa活性,但体重过高或过低、妊娠期、肾功能不全等患者,需根据抗Ⅹa活性进行安全性评估或调整剂量(中等推荐)。
▲共识18 使用LMWH进行血液透析过程中抗Ⅹa活性应维持在 0.5~1.0 IU/ml,且下机时应大于0.3 IU/ml(中等推荐)。
▲共识19 CRRT过程中使用LMWH抗凝需监测抗Ⅹa活性,以保证疗效和安全性,建议抗Ⅹa活性的目标值为0.25~0.35 IU/ml(中等推荐)。
▲共识20 老年和肾功能不全患者在使用LMWH时需注意剂量调整和监测,结合CrCl和抗Ⅹa活性调整LMWH的用量或给药频率(中等推荐)。
▲共识22 植入心脏机械瓣膜使用LMWH抗凝的孕妇,建议根据体重和药物峰值及谷值抗 Ⅹa活性调整剂量(中等推荐)。
4. 磺达肝癸钠监测
▲共识23 使用预防或治疗剂量的磺达肝癸钠的患者,无需常规抗 Ⅹa活性监测,但在肥胖、肾功能不全患者中建议监测抗 Ⅹa活性(弱推荐)。
抗Ⅹa活性监测肝素类药物更直接、特异,不受凝血因子缺乏、狼疮抗凝物干扰,还可溯源至国际标准化物质,标准化体系完善 。无论是普通肝素(UFH)、低分子肝素(LMWH)还是磺达肝癸钠,抗Ⅹa活性都能发挥监测价值。比如UFH治疗时,其有统一推荐目标范围(0.3 - 0.7 IU/ml ),监测次数、剂量调整效率优于APTT(活化部分凝血活酶时间 );LMWH常规无需监测,但儿童、妊娠、极端体重等特殊人群,监测抗Ⅹa活性可提升抗凝安全性,一般于给药后4h测峰值 。
ACT适用于高剂量肝素化监测、床旁快速监测等场景,像体外循环(CPB)中,它是UFH抗凝监测金标准,CPB启动前给UFH,需监测ACT达目标值(硅藻土法常为>480s ),期间每隔30 - 60min监测,依据结果追加剂量;体外膜肺氧合(ECMO)、介入手术等也常用ACT快速获取结果 。不过ACT受全血样本因素影响多,不同检测系统结果差异大,必要时需结合抗Ⅹa活性、APTT等综合判断。
二、普施康离心微流控凝血POCT解决方案
抗Xa和ACT作为监测肝素等抗凝剂治疗效果的关键指标,在心脏手术、血液透析等临床场景中扮演着至关重要的角色。普施康离心微流控技术平台,以临床需求及疾病诊断为导向,深耕凝血POCT解决方案,涉及常规凝血、ACT、Anti-Xa、血小板聚集功能等项目,广泛应用于抗凝门诊、卒中中心及各类临床科室。通过提供即时、准确的凝血信息,显著提升对患者的诊疗管理效率,有力推动医疗服务质量的整体提升。